Парацетамол для детей суспензия инструкция 120 мг 5

Парацетамол детский

Н
А
В
И
Г
А
Ц
И
Я

Торговое название препарата:   Парацетамол детский (Paracetamol)

Действующие вещества:   Paracetamol

Фармакотерапевтическая группа:   Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска:  

Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл. По 100 г или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.

Лекарственная форма:  

Суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (апельсиновая, клубничная) 100 г, 200 г (флаконы в комплекте с мерной ложкой или с мерным шприцем)

Состав:  

5 мл препарата содержат: активное вещество: парацетамол – 120 мг; вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармел-лоза натрия] – 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) – 7,5 мг, метилпарагидрок-сибензоат (нипагин) – 5 мг, пропиленгликоль – 1 мг, сахароза (сахар) – 1650 мг, глицерол (глицерин) – 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) – 1128,75 мг, ароматизатор апельсино-вый или ароматизатор клубничный – 6,5 мг, вода (вода очищенная) – до 5 мл.

Фармакокинетика:  

Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации – 0,5-2 часа, мак-симальная концентрация – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образо-ванием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изофермента-ми цитохрома P450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2Е1 (пре-имущественно), CYP1А2 и CYP3А4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3 гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впо-следствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношен-ных) и маленьких детей – сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологиче-ской (в том числе и токсической) активностью. Период полувыведения – 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% – в неизмененном виде. У пожилых паци-ентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения. Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие зна-чимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влия-ния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:  

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.

Способ применения:  

В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г – 16 доз, в 200 г – 32 дозы. Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов. Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Ра-зовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная – не более 60 мг/кг массы тела. Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации ис-пользуют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку. В случае применения мерного шприца: 1. Тщательно взболтайте суспензию. 2. Откройте крышку флакона. 3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона. 4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки. 5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно повора-чивая его. 6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом. В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых до-зах: — от 1 до 3 месяцев – для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяет-ся разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, сле-дует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача. — от 3 месяцев до 1 года – 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже); — от 1 года до 6 лет – 5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже); — от 6 до 14 лет – 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таб-лицу ниже); Масса тела ребенка Разовая доза препарата 4-8 кг 8-16 кг 16-32 кг больше 32 кг 2,5 мл 5 мл 10 мл 15-20 мл — взрослым – разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно толь-ко после консультации с врачом!!! Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть при-чиной печеночной недостаточности.

Побочные действия:  

Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Противопоказания:  

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; — заболевания системы крови; — генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — период новорожденности (возраст до 1 месяца).

Лекарственное взаимодействие:  

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флу-мецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотокси-ческого действия. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов по-вышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность ури-козурических препаратов. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности па-рацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалитель-ных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного па-пиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% – риск развития гепатотоксичности.

Особые указания:  

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.- печеночная и почечная недостаточность; — доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера); — алкогольное поражение печени, алкоголизм; — сахарный диабет; — беременность, период лактации; — пожилой возраст; — ранний грудной возраст (1-3 месяца).Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках пре-парат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования. При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материн-ской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. При-менение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

Передозировка:  

Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка пара-цетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности. Симптомы: Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции пе-чени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозиров-ке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; ост-рая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тя-желого поражения печени), аритмия, панкреатит. Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность. Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием ад-сорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприя-тий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зави-симости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Условия хранения:  

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Срок годности:  

3 года.

Условия отпуска:  

Без рецепта.

Производитель:  

Фармстандарт-Лексредства,ОАО,Россия

Описания:  

гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом

Код ATX:  

N02BE01



Source: medplaza.uz

Добавить комментарий

Back to Top